FICHA TÉCNICA AGULHA PONTA ROMBA COM FILTRO

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FICHA TÉCNICA DE PRODUTO NPH MEDICAL AGULHA PARA ASPIRAÇÃO PONTA ROMBA COM FILTRO

Dados do Produto Nome Técnico Agulhas Descartáveis ponta romba com e sem filtro Regra de classificação 6

Código de Identificação do Nome Técnico 2501050

Número do cadastro na Anvisa Com filtro 80451960197

Classificação de risco I Baixo Risco

Classe de Enquadramento do Produto Classe II

Nome Comercial NPH Medical Agulhas Romba com filtro Modelo(s) Comercial (is) / Componentes do Sistema ou Conjunto Agulha romba 25x1,2 (18G 1)com filtro 3 mícrons; Agulha romba 40x1,2mm (18G1 ½) com filtro 3 mícrons Agulha 25x1.2(18G1)com filtro 5 mícrons Agulha romba 40x1.2mm(118G ½) com filtro 5 mícrons

Formas de apresentação comercial do produto Embalagem Individual tipo Blister (Polietileno + Papel Grau Cirúrgico), Estéril (OE) e Selada. Embalagem Secundária: Caixa Cartonagem contendo 100 unidades.

CARACTERISTICAS FÍSICAS Agulha com filtro para reduzir aspiração de fragmentos do frasco ampola, sendo opções de 5 mícrons e 3 mícrons. Ponta romba com cânula siliconada facilitando o deslize da agulha no frasco ampola; Ponta romba com afiação segura diminuindo o risco de desfragmentação de resíduo na medicação. Usada para aspiração, reconstituição e auxilia na lavagem de ferimentos. Sua afiação reduz o risco de acidente com perfurocortante. Duas apresentações de calibre e comprimento para facilitar o procedimento. Encaixe nas conexões de seringa luer lock e luer slip.

Indicação de Uso/Finalidade Utilizada em conexão com seringas para aspiração e reconstituição de medicamento. Modo de Uso do produto Abrir a embalagem somente na hora do uso; Antes de Desencapar a Agulha, adaptar o Cone Plástico na base da Agulha ao Conector da Seringa (Girar o Cone de modo a travar a Agulha na Seringa); desencapar a Agulha somente no Momento do procedimento. Inserir a agulha com angulação de 90°, inverter o frasco para a aspiração, fazer Descarte em coletor apropriado; Produto Estéril, Apirogênico e Atóxico enquanto a embalagem permanecer intacta; Método de esterilização Óxido de Etileno (Esterilização pós Embalagem Primária). Prazo de Validade 5 Anos. Com a Embalagem Fechada. Condições de Armazenamento Armazenar ao Abrigo da Luz, Calor e Umidade Excessiva em temperatura de 0ºC a 45º C. O produto será prejudicado se a integridade da embalagem primária for danificada, expondo o produto ao ar. Condições para o Transporte Transportar ao Abrigo da Luz e Umidade, em Temperatura de 0 ºC a 45º C. Condições de Manipulação Realizar o Procedimento em Local Apropriado, dotado de coletor adequado para descarte. Advertências Não tocar ou manusear a agulha antes e depois da aplicação para evitar contaminação.

Dados do importador Razão Social NUTRIEX IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUÍMICOS LTDA Nome Fantasia NUTRIEX LTDA Endereço Rua 4 c/ rua 7, Qd. 01, Lt.C, Galp., Setor Araguaia, Aparecida de Goiânia - GO Cidade UF Aparecida de Goiânia GO Telefone 62 3954-9616 CNPJ 06.172.459/0001-59

Dados do fabricante Nome do Fabricante: YANGZHOU MEDLINE INDUSTRY CO. LTD Endereço do Fabricante: Nº 108 JINSHAN ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, YANGZHOU. CHINA País de Fabricação do Produto: CHINA